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          FDA 11年上半年批準新藥匯總
          
            
          更新時間：2011-08-11   點擊次數：2604
          
            
          
            	
           
          FDA 11年上半年批準新藥匯總
           
                      
                                  
          藥品名稱
                                		                        
          有效成分
                                		                        
          批準日期
                                		                        
          用途
                                		        
                  
                                                                      
          碘[123I]氟潘
                                		                        
          01/14
                                		                        
          用于帕金森綜合癥（PS）疑似患者的診斷
                                		        
                  
                                                                      
          多殺菌素spinosad
                                		                        
          01/18
                                		                        
          用于4歲以上頭虱感染的治療
                                		        
                  
                                                                      
          鹽酸維拉佐酮
                                		                        
          01/21
                                		                        
          用于成人重度抑郁癥治療
                                		        
                  
                                                                      
          羅氟司特
                                		                        
          02/28
                                		                        
          用于降低哮喘發作頻率或者減輕嚴重的慢性阻塞性肺炎癥狀（COPD）
                                		        
                  
                                  
          Edarbi-武田制藥
                                		                        
          阿齊沙坦酯衍生物片
                                		                        
          02/25
                                		                        
          用于治療成人高血壓
                                		        
                  
                                  
          Gadavist-拜耳
                                		                        
          釓布醇
                                		                        
          03/14
                                		                        
          中樞神經系統核磁共振（MRI）造影劑
                                		        
                  
                                                                      
          belimumab
                                		                        
          03/10
                                		                        
          用于治療活動性、自身抗體陽性（系統性紅斑狼瘡）且正在接受標準治療（包括類固醇皮質激素、抗瘧藥、免疫抑制劑和非甾體抗炎藥）的狼瘡患者。
                                		        
                  
                                  
          Yervoy-百時美施貴寶
                                		                        
          易普利姆瑪
                                		                        
          3/25
                                		                        
          用于晚期黑色素瘤的治療
                                		        
                  
                                  
          Horizant-葛蘭素史克
                                		                        
          gabapentin enacarbil
                                		                        
          04/06
                                		                        
          用于中重度不寧退綜合征的治療，一天一次緩釋片
                                		        
                  
                                                                      
          凡德他尼
                                		                        
          04/06
                                		                        
          治療成人晚期（擴散性）甲狀腺髓樣癌，主要適用對象是不適合接受外科手術及出現癥狀的患者。
                                		        
                  
                                                                      
          阿比特龍醋酸鹽
                                		                        
          04/28
                                		                        
          與潑尼松[潑尼松]聯用（一種甾體）治療晚期（轉移）去勢難治性前列腺癌既往已接受多烯紫杉醇（化療）患者
                                		        
                  
                                                                      
          利拉利汀片
                                		                        
          05/02
                                		                        
          用于II型糖尿病患者在飲食和運動的配合下控制血糖
                                		        
                  
                                  
          Victrelis-默克
                                		                        
          波普瑞韋
                                		                        
          05/13
                                		                        
          慢性丙肝成人患者
                                		        
                  
                                  
          Edurant-強生
                                		                        
          利匹韋林
                                		                        
          05/20
                                		                        
          用于治療從未進行過HIV治療（初治）的HIV患者
                                		        
                  
                                                                      
          aprevir
                                		                        
          05/23
                                		                        
          用于治療特定慢性C型肝炎患者
                                		        
                  
                                                                      
          非達霉素
                                		                        
          05/27
                                		                        
          用于治療艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）
                                		        
              
           
          
            
          
            
         
          
         
             
    
          

          

          




          
	
          
    	
    
          

          

          
	
          
    	
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